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對疫苗不良反應的監(jiān)管，應從被動監(jiān)管變?yōu)橹鲃颖O(jiān)管，由疾控部門對接種后的人群進行主動和持續(xù)的跟蹤。 1月3日國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委通報稱，調(diào)查顯示康泰公司生產(chǎn)過程及所生產(chǎn)的乙肝疫苗均未發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題。然而，這一表態(tài)并未打消公眾對于疫苗安全的擔憂。中國疾病預防控制中心的一項調(diào)查表明，30%的家長對預防接種產(chǎn)生猶豫心理，還有約20%的家長不想帶孩子去接種疫苗。 那么，怎樣才能喚回社會對疫苗安全的信任?這除了要做好科普之外，還得提升對疫苗的監(jiān)管力度，把風險降到最低，這才可能打消公眾的疑慮。 當下，我國對疫苗接種后有效性和不良反應的監(jiān)測存在明顯不足。這種不足又表現(xiàn)在多個方面。一是管理機構的不一致導致不能共享信息和及時解決問題。疫苗質(zhì)量檢驗監(jiān)督是由國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬的中國食品藥品檢定研究院進行，而疫苗臨床不良反應監(jiān)督由國家疾病控制中心進行，多頭管理不可避免地會降低監(jiān)管效果。因為，臨床不良反應監(jiān)管是為改進疫苗質(zhì)量提供依據(jù)。如果不良反應的信息不能及時反映到疫苗質(zhì)量監(jiān)督部門，后者就不可能及時發(fā)現(xiàn)疫苗產(chǎn)品中存在的質(zhì)量問題或隱患，也不會及時調(diào)整和提高標準，從而提高疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。 二是現(xiàn)階段我國對疫苗不良反應的監(jiān)管屬于被動監(jiān)管，而非主動監(jiān)管。所謂被動監(jiān)管是指，疾控部門和醫(yī)院開展接種后發(fā)現(xiàn)不良反應，再上報給衛(wèi)生管理機構，是一種“被動發(fā)現(xiàn)、主動報告”的模式。而主動監(jiān)管是指，不論是否出現(xiàn)疫苗接種不良反應，都由疾控部門對接種后的人群進行主動和持續(xù)的跟蹤(隨訪)，從而發(fā)現(xiàn)問題。研究發(fā)現(xiàn)，主動監(jiān)管查出的第一類疫苗接種不良反應發(fā)生率比被動監(jiān)管上升了34.12%。這說明，主動監(jiān)管更能發(fā)現(xiàn)問題，并可能反饋給質(zhì)監(jiān)部門以提高疫苗質(zhì)量，而被動監(jiān)管漏報不良反應的幾率太大。 三是與發(fā)達國家相比，我國對疫苗不良反應的監(jiān)管并不全面和完善。中國發(fā)現(xiàn)疫苗不良反應的渠道非常單一，只局限于接種疫苗的疾控部門和醫(yī)院。但是發(fā)達國家不良反應的報告來自所有與疫苗生產(chǎn)和接種的人員，包括醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)人員、患者、患者父母或監(jiān)護人，甚至疫苗制造商。任何人一旦發(fā)現(xiàn)問題，都可以通過各種形式，包括郵寄、傳真、免費電話、網(wǎng)絡等多種方式向主管部門提出報告。 所以，只有把上述工作做到位，才會盡可能積極防范控制疫苗安全風險，減少各種疫苗的不良反應發(fā)生率，也才會讓公眾重新信任疫苗，接種疫苗，從而實現(xiàn)全面控制乙肝等嚴重傳染病的目標。
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40004-20005
